Q_XXWD 002-2020二乙酰阿昔洛韦.pdf

Q/XXWD 新 乡 市 惟 德 化 工 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XXWD 002-2020 二乙酰阿昔洛韦 Diacetylacyclovir 2020-03-09发布 2020-03-13 实施 新乡市惟德化工有限公司 发 布 Q/XXWD 002-2020 前 言 本标准的结构、编排格式是依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》的要求进行编写。 本标准由新乡市惟德化工有限公司提出。 本标准由新乡市惟德化工有限公司归口。 本标准由新乡市惟德化工有限公司起草。 本标准的主要起草人：武红霞、张云玲。 本标准首次发布于2020年3月 1 Q/XXWD 002-2020 二乙酰阿昔洛韦 1.范围 本标准规定了二乙酰阿昔洛韦的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于本公司生产的二乙酰阿昔洛韦。本品仅适用于医药中间体。 CAS号：75128-73-3 分子式：C H N O 12 15 5 5 分子量：309.28 分子结构式： O N O HN N N N O H O O 2.规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本文件。 《中国药典》2015年版四部通则0831 干燥失重测定法 《中国药典》2015年版四部通则0612 熔点测定法 第一法 《中国药典》2015年版四部通则0512 高效液相色谱法 GB/T6678-2003 化工产品采样总则 GB/T6679-2003 固体化工产品采样通则 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3.技术要求 表1：二乙酰阿昔洛韦质量标准 项目 质量标准 性状 白色或类白色结晶粉末 在含量测定项下的色谱图中，样品主峰保留时间应 鉴别 与对照品主峰保留时间一致。 熔点 ≥195.0℃ 干燥失重 ≤0.5% 鸟嘌呤+单乙酰鸟