Q_XTM 007-2020舒筋护骨祛痛保健贴.pdf

Q/XTM 007-2020 Q/XTM 许昌天美医疗器械有限公司企业标准 Q/XTM 007-2020 舒筋护骨祛痛保健贴 2020– 4–15发布 2020-4-25 实施 许昌天美医疗器械有限公司 发 布 Q/XTM 007-2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由许昌天美医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张静。 I Q/XTM 007-2020 舒筋护骨祛痛保健贴 1 范围 本标准规定了舒筋护骨祛痛保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将细辛、干姜、血竭、杜仲、三七、生地、连翘、骨碎朴、半夏粉碎水煮提取二次、 合并提取液、浓缩，与热熔胶熔融，加入薄荷脑、冰片混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、 包装而成的舒筋护骨祛痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 细辛、干姜、血竭、杜仲、三七、生地、连翘、骨碎朴、半夏应符合 《中华人民共和国药典》一部 的有关规定；水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；热熔胶应符合HG/T3697的规定；无 纺布应符合FZ/T 64004 的规定；离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定 1 Q/XTM 007-2020 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合的气味 杂质