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4.16 抽样要求 ◇ 明确总体并在过程受控状态下进行抽样； ◇ 保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性” 抽样，一般控制在 3 ～ 12 个“样品”（对关键过程或文 件上限不受限制）； ◇ 既要突出重点，又要注意分层； ◇ 适度均衡； ◇ 独立抽样，不能由受审核方“选择”。 31 ? 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 ? 一般不符合项的划分： ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 5.1 不符合项分类 32 ? 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符 合项、但可能会造成不良后果的事实 ; ? 下此审核中应继续关注 . 5.2 观察项 33 5.3 条款判断 △ 以事实为基础，不猜测，不设想； △ 选最贴切的条款； △ 由表及里，判原因不判现象； △ 条款与理由要对应。 34 5.4 不合格报告的