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实用标准文案
如何通过试验研究确定分析方法的准确度和精密度 ?
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率
（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。
精密度系指在规定的测试条件下， 同一个均匀供试品， 经多次取样测定所得结果
之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
精密度分为：
在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，
称为中间精密度。
在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。
含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。
重复性：
在规定范围内，至少用 9 个测定结果进行评价。
例如，设计 3 个不同浓度，每个浓度各分别制备 3 份供试品溶液，进行测定。或
将相当于 100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定 6 次的结果进行评价。
中间精密度 :
为考察随机变动因素对精密度的影响， 应设计方案进行中间精密度试验。 变动因
素为不同日期、不同分析人员、不同设备。例如测定 3 天，2 人以上分析检测，
每天测定 3 批样品同时做平行样，可以用不同设备进行测定。
. 重现性：法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。
例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、
过程和重现性结果均应记载在起草说明中。 应注意重现性试验用的样品本身的质
量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。
数据要求：均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。
简单而言 ：就是准确度用回收率试验，精密度用测定 6 次结果进行 rsd 评价 。
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