创新药物制剂国际化机遇与挑战中山大学吴传斌教授.ppt

下载文档 降价啦

1
0
约小于1千字
约 44页
2020-07-12 发布于福建
举报
版权申诉
保障服务

创新药物制剂国际化机遇与挑战中山大学吴传斌教授.ppt

1、本文档共44页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

创新药物制剂国际化的机遇与挑战吴传斌中山大学药学院 2008.12.3 前言目前出口的化药制剂以仿制药为主,创新制剂所占比重非常低国内研发的创新制剂未获得国际认可国内高端的药物制剂产品难以进入国际市场竞争国际化创新制剂的研究和开发具有重大的意义制剂产品的现状无药物制剂产品国际化,几乎没有NDA或ANDA 在FDA案申报,原料药APIs出口印度已经进入非专利药阶段进入国际市场是一种产品驱动型,没有国际市场就很难有所创新,不走向国际市场就可能停留在国内的低水平重复仿制上制剂产品的现状模仿创新是全世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段,是医药企业创新能力较弱时的合理选择合法的me-too, me better非专利药物制剂的开发过程是包含创新内容,不是简单地模仿生制剂市场高端国际主流市场低端制剂国际非主流市场制剂国内制剂