Q_YLYY 002-2020银离子复配乙醇抗（抑）菌剂.pdf

备案号： Q/YLYY 汕头市亚联药业有限公司企业标准 Q/YLYY 002—2020 银离子复配乙醇抗 （抑）菌剂 2020-03-10发布 2020-03-13实施 汕头市亚联药业有限公司 发布 Q/YLYY 002—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由汕头市亚联药业有限公司提出。 本标准起草单位: 汕头市亚联药业有限公司。 本标准主要起草人：李才照。 本标准于2020年03月10 日首次发布。 Ⅰ Q/YLYY 002—2020 银离子复配乙醇抗 （抑）菌剂 1 范围 本标准规定了银离子复配乙醇抗 （抑）菌剂的技术要求，应用范围，使用方法，试验 方法，标签和说明书，包装，运输，贮存和保质期等。 本标准适用于以银离子和乙醇为主要原料制成的抗 （抑）菌剂，包括与表面活性剂、 食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的，具有抑制细菌、清洁效果的液体、凝胶状的抗 （抑）菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 中华人民共和国药典 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 银离子应符合 《中华人民共和国药典》、国家及行业标准等有关规定。 3.1.2产品所用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》（二部） （2015）版中“乙醇” 的要求，以食用酒精为原料的应符合GB 10343的要求。 3.1.3 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.4 配方中其他组分应符合国家相关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 3.1.5 用于手、皮肤消毒的消毒剂不得使用工业级别原材料 3.2 包装外观 包装整洁、端正，不歪斜；商标、图案、字迹清楚。 3.3 感官性状 应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味，符合规定香型的液体或凝胶 3.4 理化指标及微生物指标 1 Q/YLYY 002—2020 应符合表1的要求 项 目 要 求 银离子含量 （mg/kg） 0.6-2.0 乙醇含量 （v/v） 25-45% 在产品规定的储存条件下有效期应≥12 稳定性要求