Q_YHS 020-2020清鳃灵企业标准.pdf

Q/YHS 山西宇弘晟生物科技 有限公司企业标准 Q/YHS020-2020 清鳃灵 2020-03-20发布 2020-03-20实施 山西宇弘晟生物科技有限公司发布 Q/YHS020-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和 编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西宇弘晟生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：山西宇弘晟生物科技有限公司。 本标准主要起草人：梁娟。 Q/YHS020-2020 清鳃灵 1 范围 本标准规定了清鳃灵的技术要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存、保质期等要求。 本标准适用于皮肤、粘膜消毒，从而达到消毒抑菌等功效的清 鳃灵类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6368-2008 表面活性剂 水溶液 pH 值的测定 电位法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 定量包装商品计 量监督管理办法 卫生部 卫监督发[2009]53 号 消毒产品生产企业卫生规范 卫生部 卫监督发[2002]282 号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 《中华人民共和国药典》二部 2015 年版 3 技术要求 3.1 原料 应符合 GB 15979-2002 的有关规定以及国家和行业标准等有关 规定。 3.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 2015 年版中纯化水的要 求。 3.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部 门规定的禁用物质。 3.4 生产环境要求 生产环境须符合卫生部 卫监督发[2009]53 号规定的要求。 3.5 产品质量要求 3.5.1 感官要求:产品应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 3.5.2 包装密封性要求:产品容器应完好，无破损，液体无渗漏。 3.5.3 稳定性要求，具体如下： a）置于 （40±1）℃环境中 24h，恢复至室温后与试验前无明 显性状差异； b）置于 （5±1）℃环境中 24h，恢复至室温后与试验前无明 显性状差异。 3.5.4 杀菌稳定要求：置于 37℃环境中 90 天后杀菌有效成分含量 下降率≤10%。 3.6 清鳃灵的理化指标见表 1： 表 1 清鳃灵的理化指标要求 项 目 指 标 pH 值 4.0～6.5 有效成分含量 （过氧化氢） （1.0～2.5）% 3.7 清鳃灵的卫生指标见表 2： 表 2 清鳃灵的卫生指标要求 项 目