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药学大实验之二:
药物片剂的质量检查
指导老师:肖靓
实验目的
掌握药物片剂的质量检査方法
熟悉中国药典中收载的三种溶出测定方法
(大杯法、转蓝法和小杯法)及其在仪器
装置,以及测定方法等方面的差异
·掌握片剂溶出度测定的方法以及药物溶出
度测定仪的调试与使用
掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验
设计中针对这些影响因素所采取的措施
熟悉溶出度测定结果的分析和统计学评价方法,
利用威布尔概率值拟合求算溶出参数的方法和单
因素随机变量的方差分析方法;
熟悉溶出度的概念,了解溶出度与口服固体制剂
中药物吸收的关系,以及溶出度的测定在药物评
价中的意义和运用。
实验原理
·片剂成品的质量评价可以分为化学评价
物理评价、微生物评价、生物学评价及稳
定性评价。而物理评价包括片剂的质量差
异、崩解时限、溶岀度、硬度、脆碎度、
厚度、含水量等指标。
1片重差异
《中国药典》对药片质量差异有明显的规定
·造成药片质量差异的原因主要有压片机的结
构、冲模质量、粉末的性能等
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