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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
XZS-500旋涡振动筛分机清洁SOP
编 码：ZH-GZ050090005
第1页 共2页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
生产车间、设备动力车间
一、目 的：制定XZS-500旋涡振动筛分机清洁标准操作规程
二、范 围：适用于XZS-500旋涡振动筛分机清洁操作
三、责任人：本设备操作人员
四、内 容：
1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。
2、准备好清洁用具：尼龙刷、清洁布、白绸布、塑料桶。
3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。
4、打开筛分机，取出筛网，浸泡在水中，用尼龙刷刷洗去积尘，再用饮用水冲洗干净，用清洁布蘸取75%乙醇擦拭表面消毒。
5、晾干备用。
6、设备内、外表面的清洁程序为：用饮用水淋洗机内表面的粉尘，再用尼龙刷刷洗，直至机内无粉尘，无积垢。
7、用清洁布蘸取饮用水擦拭内、外表面，再用饮用水淋洗。
8、用清洁布蘸取消毒剂擦拭机内、外表面，用纯化水淋洗机内、外表面后，用干净清洁布蘸取纯化水擦洗机内、外表面，清洗干净消毒剂。
9、晾干。
10、经QA检验合格后，挂“已清洁”牌。
11、将清洁工具清洁后，放回存放地点。
题 目
XZS-500旋涡振动筛分机清洁SOP
编 码：ZH-GZ050090005
第2页 共2页
12、清洁周期：同一批产品的原料筛后进行清洁，若设备停用三天以上，再用时其接触药品部位消毒处理。
13、清洁工具的清洁方法：按《清洁工具清洁SOP》操作。
14、清洁结果评价：用白绸布擦抹设备内表面，无不洁痕迹。
15、做好清洁记录。
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