Q_YNQD 0002-2020熟三七粉炮制标准操作规程.pdf

ICS 65.020 B15 Q/YNQD 0002—2020 云南七丹药业股份有限公司企业标准 Q/YNQD 0002—2020 熟三七粉炮制标准操作规程 2020-03-25发布 2020-04 -01实施 云南七丹药业股份有限公司 发 布 1 Q/YNQD 0002—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由文山州三七和中医药产业发展中心提出并归口。 本标准起草单位：云南七丹药业股份有限公司、云南省三七研究院、国家中药材产业技术体系昆明 综合实验站、云南省三七资源可持续利用重点实验室。 本标准主要起草人：崔秀明、高明菊、李建明、杨野、杨万怀。 2 Q/YNQD 0002—2020 熟三七粉炮制标准操作规程 1 范围 本标准规定了熟三七粉的定义、加工工艺、质量检验、包装、运输和贮存。 本标准适用于熟三七粉的加工生产。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO20409 中医药-三七药材 GB 5749 生活饮用水卫生标准 中华人民共和国药典 NY/T 658 绿色食品 包装通用准则 云YPBZ-0193-2013 熟三七粉 （蒸制） Q/WSSQ0001-2020 鲜三七清洗标准操作规程 Q/WSSQ00021-2020 三七干燥标准操作规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 熟三七粉 （Notoginsengpowder ofprocessby steaming） 采用流通蒸汽，在蒸制设备中进行蒸制一定时间，经过干燥，粉碎后加工的三七粉。 3.2 蒸法炮制 （Processby steaming） 将拣选、洗净后的三七药材装入蒸制设备内，用流通蒸汽加热的炮制方法。 3.3 蒸制设备 （Steamingequipment） 可用于蒸制加热的炮制装置，如蒸药箱、蒸药柜等。 4 炮制加工 4.1 场地要求 场地应符合GMP要求，配备有专用蒸制车间和设备。 4.2 工艺流程 熟三七粉生产工艺流程如图1。 3 Q/YNQD 0002—2020 三七 拣选 清洗 蒸制 干燥 灭菌 粉碎 入库 包装 检验 混合 图1 熟三七粉生产工艺流程图 4.3 拣选工艺 将三七平铺于操作台上，挑选出霉烂、霉变、杂质、泥沙等非药用部位。 4.4 清洗工艺 按照Q/WSSQ0001规定进行清洗。 4.5 蒸制工艺 将拣选、洗净后的三七置于蒸制设备内，