Q_YM 008-2020医用多温区保温柜.pdf

Q/YM 重庆优玛医疗科技有限公司企业标准 Q/YM 008-2020 医用多温区保温柜 2020-03-31 发布 2020-04-10 实施 重庆优玛 医疗科技有限公司 发布 Q/YM 008-2020 前 言 本标准是重庆优玛医疗科技有限公司的企业标准之一，作为医用多温区保温柜在生产、 检验、销售时的质量依据。 本标准的编写格式遵循GB/T 1.1—2000 《标准化工作导则第1部分：标准的结构与编 写规则》的规定。 本标准依据GB/T 30435-2013 《电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》结合本公司医用多温区 保温柜的性能特点，制定本标准。 本标准自2020 年04 月10 日实施。 本标准由重庆优玛医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：重庆优玛医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：刘竹艳、黄文军、骆洪。 本标准于2020 年03 月31 日首次发布。 Ⅰ Q/YM 008-2020 医用多温区保温柜 1 范围 本标准规定了医用多温区保温柜的术语和定义、使用条件、技术要求、试验方法、检验 规则及标志、包装、贮存。 本标准适用于本公司生产的医用多温区保温柜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1.1—2000 《标准化工作导则第1部分：标准的结构与编写规则》 GB/T 30435-2013 《电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》 GB4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 医用多温区保温柜 用于医疗器械的恒温存放。 3.2 工作室 用于恒温存放的场所，能够满足器械存放的期望条件。 3.3 温度范围 工作室工作的温度范围。 3.4 温度波动 仪表显示温度与实际温度之差，以下表示温度稳定后仪表显示温度与实际温度之差。 3.5 升温时间 25℃至90 ℃或80℃所用的时间。 4 使用条件 4.1 环境条件 4.1.1 环境温度范围:5℃～27℃。 4.1.2 相对湿度范围：≤85% 。 4.1.3 大气压力范围：860hPa～1060hPa。 4.2 电源条件 4.2.1 AC220V ，50Hz 。 2 Q/YM 008-2020 5 技术条件 5.1 性能要求 5.1.1 上温区37℃～+80 ℃，中温区37℃～+50℃，下温区37℃～+45 ℃，温度偏差：≤±2℃， 温度波动≤±1℃。 5.1.2 升温时间 上温区：25℃～+80℃≤30min （空载） 5.1.3 回风风速：≥2m/s。 5.1.4 噪声 医用多温区保温柜正常工作时的噪声应不大于65dB （A）。 5.2 功能 5.2.1 医用多温区保温柜应具恒定温度功能。 5.