424質量記錄控制.docVIP

天天文档在线 联系qq：744421982 受 控 号： 受控状态： 编制： 贯标办 日期： 0728 审核： 陈 健 日期： 0818 批准： 杨海人 日期： 0828 修 改 记 录 版本修改状态 修改日期 修改原因及内容提要 修改人 审核人 批准人 B/0 0728 网络文件换版 贯标办 陈 健 杨海人 1.0目的 对记录进行有效控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.0适用范围 本程序适用于医院质量管理体系要求的记录。 3.0主要职责 3.1党政办公室负责对全院质量记录进行总控，确保质量记录得到收集、标识和保存。 3.2各科室负责其职责范围内质量记录的收集、传递、编目、贮存、保管、归档。 3.3 各级人员按照质量管理体系的要求进行记录。 4.0工作程序 4.1质量记录表格的编制 质量记录表格由相关科室按需编制，按《文件控制程序》执行。从上级主管部门直接领用的业务用表格，由党政办公室组织相关科室确认后加以管理。 4.2质量记录的标识和编号 4.2.1医院质量记录的编号的编号方法按《文件控制程序》中的规定编制。 4.2.2从上级主管部门直接领用的业务用表格，直接采用已有的编号，上级主管部门没能给出编号的，参照《文件控制程序》编制。 4.2.3医党政办公室公室负责编制《医院记录清单》，该清单应包括：记录名称、记录编号、保存部门、保存期限等内容。 4.3记录表格原件样本的管理 所有质量记录表格空白原件样本的背面有授权人员签名“编制”、“审核”、“批准”，由党政办公室保管，并按顺序整理、装订，当质量记录更改时， 该原件样本随之更改。 4.4质量记录的书写 4.4.1各级医护人员严格按照质量管理体系文件的要求进行记录，如实将工作结果和情况记录在相应的表格中。 4.4.2所有的质量记录均应字迹清晰、书写规范、基本内容齐全，能分清种类和名称，每份记录均应有记录日期和记录人。 4.4.3所有的质量记录中的内容和数据均不允许随意涂改，若书写有误时，可用横线进行画改，并在画改处签名确认，画改内容应清晰并能识别原记录。 4.5质量记录的收集、传递、编目、保管、贮存、归档 4.5.1为了便于检索和查阅，党政办公室指导各科室对记录分类按顺序归档存放，并建立本科室的《记录清单》，确保质量记录在保存期内不丢失、不损坏变质。 4.5.2对于超过一年保存时间的记录，转移到医院档案室存放。 4.6质量记录的查阅、借阅 查阅、借阅质量记录时，需相关科室同意后，向质量记录的保管科室或保管人员查阅、借阅，查阅、借阅记录应填写《质量记录查阅、借阅登记表》。 4.7质量记录表格的更改 对于不适用的记录表格由党政办公室组织医教科、护理管理中心和其它相关部门予以更改，更改按《文件控制程序》的有关规定进行，记录表格更改后，应同时更改《记录清单》中相宜内容，并把更改后的记录表格发给有关部门。 4.8质量记录的销毁 对于超过保存期限的质量记录，经相关科室审核，管理者代表核准（必要时院长核准）后，授权相关部门进行登记、销毁。 5.0支持性文件 5.1《文件控制程序》 5.2国务院《国家行政机关公文处理办法》国发[2000]23号 5.3《江苏省病历书写规范》 6.0记录 6.1《质量记录查阅、借阅登记表》 6.2《记录清单》 6.3《质量记录销毁登记表》