2016.医疗器械质量管理制度工作程序文件目录.pdf

医疗器械质量管理制度、 工作程序等文件目 录 一 、 质 量 管 理 制 度 1、 质 量 管 理 人 员 的职 责 2 、 质 量 管 理 制 度 3 、 供 货 者 资 格 及 首 营 品 种 审 核 管 理 制 度 4 、 采 购 管 理 制 度 5 、 收 货 管 理 制 度 6 、 验 收 管 理 制 度 7 、 贮 存 、 养 护 的 管 理 制 度 8 、 医 疗 器 械 销 售 管 理 制 度 9 、 售 后 服 务 管 理 制 度 10 、 不 合 格 医 疗 器 械 管 理 制 度 11 、 医 疗 器 械 退 、 换 货 管 理 制 度 12 、 医疗器械不良事件监测和报告工作管理制度 13 、 医 疗 器 械 召 回 管 理 制 度 14 、 设 施 设 备 维 护 及 验 证 和 校 准 管 理 制 度 15 、 医疗器械卫生和人员健康状况管理制度 16 、 质 量 管 理 培 训 及 考 核 管 理 制 度 17 、 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 18 、 购 货 者 资 格 审 核 管 理 制 度 19 、 医 疗 器 械 追 踪 溯 源 管 理 制 度 20 、 质 量 管 理 制 度 执 行 情 况 考 核 管 理 21 、 质 量 管 理 自查 管 理 制 度 22 、 购 进 验 收 记 录 管 理 规 定 23 、 销 售 记 录 的 管 理 规 定 24 、 质 量 管 理 记 录 管 理 制 度 二、工作程序 25 、 质 量 文 件 管 理 程 序 26 、 购 进 工 作 程 序 27 、 收 货 工 作 程 序 28 、 验 收 工 作 程 序 29 、 供 货 者 资 格 审 核 工 作 程 序 30 、 储 存 、 养 护 工 作 程 序 31 、 销 售 管 理 工 作 程 序 32 、 售 后 服 务 工 作 程 序 33 、 销 后 退 回 处 理 工 作 程 序 34 、 不合格医疗器械处理的确认及处理工作程序 35 、 医 疗 器 械 退 、 换 货 工 作 程 序 36 、 医 疗 器 械 不 良事 件 检 测 和 报 告 工 作 程 序 37 、 质 量 跟 踪 工 作 程 序 38 、 医 疗 器 械 召 回 工 作 程 序