实验17 固体分散体制备.ppt

实验十七固体分散体的制备 沈阳药科大学 药剂学教学实验中心 实验目的 l.掌握共沨淀法及溶剂-熔融法制备固 体分散体的制备工艺。 2.初步掌握固体分散体形成的验证方法。 、实验指导 固体分散体( solid dispersion)系指药物以分子 胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中 所形成的分散体系。固体分散体的主要特点是利用 性质不同的载体使药物高度分散以达到不同要求的 用药目的:增加难溶性药物的溶解度和溶出速率 从而提高药物的生物利用度;或控制药物释放及控 制药物于小肠释放等。固体分散体为中间产物,口 以根据需要进一步制成胶囊剂、片剂、软膏剂、栓 剂以及注射剂等 固体分散体所用载体材料可分为水溶性载体 材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料 大类。载体材料在使用时可根据制备目的选 择单一载体或混合使用载体。若达到增加难 溶性药物的溶解度和溶出速率用药目的 般可选择水溶性载体材料,如聚乙二醇类, 聚维酮类等 固体分散体的类型有,固体溶液,简单低共溶混合 物、共沉淀物 固体分散物制备方法有熔融法、共沉淀法、溶剂熔 融法。固体分散体中药物分散状态可呈现分子状态、 亚稳定态及无定形态、胶体状态、微晶状态。可选 择下列方法溶解度及溶出速率法、热分析法、粉末 X射线衍射法、红外光谱法等进行物相鉴别,必要 时可同时采用几种方法进行鉴别 固体分散体的速释原理是药物分散状态或药物所形 成的高能态可增加药物溶出度,同时载体材料对药 物溶出具有促进作用。