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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
DZG-0.8多功能中成药蒸汽灭菌柜清洁SOP
编 码:ZH-GZ050100005
第1页 共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
生产车间、设备动力车间
一、目 的:制定DZG-0.8多功能中成药蒸汽灭菌柜清洁标准操作规程
二、范 围:适用于DZG-0.8多功能中成药蒸汽灭菌柜清洁操作
三、责任人:本设备操作人员
四、内 容:
1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。
2、准备好清洁用具:尼龙刷、清洁布、白绸布、塑料桶。
3、工作之后,切断电源,对现场进行清场打扫。
4、打开灭菌柜前、后门,用尼龙刷对设备进行擦刷。
5、用洁净刷子清除灭菌柜内托架、托盘,以及排水管口的废弃物。
6、用饮用水冲洗托盘、托架,进行洗刷。
7、用饮用水冲洗干净,直至无可见物污迹,用纯化水最后清洗。
8、用抹布抹干,同时用75%的酒精对灭菌柜托盘、托架进行擦拭、消毒。
9、托盘反面倒放在托架上,关闭灭菌柜门。
10、经QA检验合格后,挂“已清洁”牌,将清洁工具清洁后,存放在存放地点。
11、清洁周期:每次生产结束后进行清洁,停用三天后启用该设备,必须重复上述清洁过程。
12、清洁工具的清洁方法:按《清洁工具清洁SOP》操作。
13、清洁结果评价:用白绸布擦抹设备内表面,无不洁痕迹。
14、做好清洁记录。
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