2019年企业管理知识试题含答案四.doc

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年企业管理知识试题含答案四单选题药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施必须执行期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验答案解析期临床试验是新药上市后的应用研究阶段其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等病例数不少于例单选题药品批准文号为国药准字的药品属于化学药品中药生物制品进口药品分包装答案解析本题考查药品批准文号药品批准文号的格式为国药准字位年号位顺序号其中代表化学药品代表中药代表生物制品代表进口药品分包装单选

2019年《企业管理知识》试题含答案(四) ? 单选题-1 药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 【答案】D 【解析】 Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。 ? 单选题-2 药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 【答案】D 【解析】

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