2019年药事管理与法规重点题1196.doc

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2019年药事管理与法规重点题 单选题 1、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 多选题 2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证》有效期为 A未经批准,可以变更许可事项 B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定 C变更生产范围,药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料 D变更生产地址的,药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定 单选题 3、经过招标后,A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生

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