注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--邦达.pdfVIP

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名： Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna 商品名：邦达 【成份】 本品为复方制剂，其组分为 ；哌拉西林和他唑巴坦钠。 0.5625g 每支分别含哌拉西林 0.5g，他唑巴坦 62.5mg ；1.125g 每 支分别含哌拉西林 1.0g，他唑巴坦 0.125g 。 【结构式及分子式、分子量】 结构式名 :哌拉西林钠 分子式 :C H N NaO S 23 26 5 7 分子量 :539.54 Cas No ：59703-84-3 结构式名 :他唑巴坦钠 分子式 :C H N NaO S 10 11 4 5 分子量 :332.28 Cas No ：89785-84-2 【性状】 本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林 / 他唑巴坦敏感的产 β－内酰胺酶的细菌引起的 中、重度下述感染： 1．由耐哌拉西林、产 β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多 形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。 2．由耐哌拉西林、产 β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组 织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。 3．由耐哌拉西林、产 β－内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。 4 ．由耐哌拉西林、产 β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度） 。 5．由耐哌拉西林、产 β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医 院内肺炎）。 【规格】 1.125g （含哌拉西林 1.0g，他唑巴坦 0.125g ）； 【用法用量】 将适量本品用 20 毫升稀释液（ 0.9 ％氯化钠注射液或灭菌注射用水） ，充分溶解后，立即加 入 250 毫升液体（ 5％葡萄糖注射液或 0.9 ％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少 30 分 钟，疗程为 7 －10 天。医院获得性肺炎疗程为 7 －14 天。并可根据病情及细菌学检查结果进 行调整。 对于正常肾功能（肌酐清除率 ≥90毫升 / 分）患者，成人及 12 岁以上儿童每次 3.375g （含哌 拉西林钠 3g 和他唑巴坦钠 0.375g ）静脉滴注，每 6 小时 1 次。治疗医院内肺炎时，起始量 为每次 3.375g，每 4 小时 1 次， 同时合并使用氨基糖苷类药物； 如果未分离出绿脓假单胞菌 可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。 对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表 : 肌酐清除率（毫升 /分） 推荐用量 40-90 每次 3.375g，每 6 小时 1 次，每日总量 12g/1.5g 20-40 每次 2.25g ，每 6 小时 1 次，每日总量 8g/1.0g 20 每次 2.25g，每 8 小时 1 次，每日总量 6g/0.75g 对于血透患者 ,每次最大剂量为 2.25g, 每 8 小时 1 次 ,并在每次血透后可追加 0.75g。 【不良反应】 1．本品常见不良反应有： 1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等； 2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等； 3)过敏反应； 4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 5)其他反应： 如血小板减少、 胰腺炎、 发