实验室设备验证操作规程.doc

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目的建立实验室设备的确认程序用于确保仪器适用于预期应用范围实验室使用的类和类仪器设备职责实验室管理人员对本制度的执行负责监督实验室设备的确认负责实验室设备确认方案的审核检查实验室设备确认涉及的文件记录的符合性实验室人员及验证人员应遵守本规范中所规定的内容负责实验室设备确认方案的起草负责实验室设备确认的实施程序仪器设备的分类实验室仪器分为三种类型类类包括没有测量功能或常规校准需求的标准设备制造商基本功能的技术要求可被使用者接受组设备对使用者需求的一致性可以通过操作时的视觉观察来证明和记录包括电炉微

1、目的: 建立实验室设备的确认程序,用于确保仪器适用于预期应用。 2、范围: 实验室使用的B类和C类仪器设备。 3、职责: 3.1 实验室管理人员对本制度的执行负责。 ? 监督实验室设备的确认 ? 负责实验室设备确认方案的审核 ? 检查实验室设备确认涉及的文件记录的符合性 3.2 实验室人员及验证人员应遵守本规范中所规定的内容。 ? 负责实验室设备确认方案的起草。 ? 负责实验室设备确认的实施 4、程序: 4.1 仪器设备的分类(实验室仪器分为三种类型) A类 A类包括没有测量功能或常规校准需求的标准设备,制造商基本功能的技术要求可被使用者接受。A组设备对使用

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