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保健食品 日常监管 保化股 2019 年 11 月 保健食品 日常监管 1 保健食品相关规定 2 3 保健食品的定义 经营企业日常监管 保健食品的定义 什么是保健食品? 保健食品批准文号是如何变革的? 什么是保健食品? 保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以 补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于 特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗 疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚 急性或者慢性危害的食品。 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2019 年 11 月 保健食品功能目录 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2019 年 11 月 1 、增强免疫力; 2 、辅助降血脂; 3 、辅助降血糖; 4 、抗氧化; 5 、辅助改善记忆; 6 、缓解视疲劳; 7 、促进排铅; 8 、清咽; 9 、辅助降血压; 18 、改善营养性贫血; 19 、对化学性肝损伤的辅助 保护作用; 20 、祛痤疮; 21 、祛黄褐斑; 22 、改善皮肤水份; 23 、改善皮肤油份; 24 、调节肠道菌群; 25 、促进消化; 26 、通便; 27 、对胃粘膜损伤有辅助保 护功能。 10 、改善睡眠; 11 、促进泌乳; 12 、缓解体力疲劳; 13 、提高缺氧耐受力; 14 、对辐射危害有辅助保 护功能; 15 、减肥; 16 、改善生长发育; 17 、增加骨密度; 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2019 年 11 月 保健食品 批准文号 卫生部 发布《保健食 品管理办法》,“卫 食健字( 96 )第 001 号”是我国对保健食 品实行法定注册的第 一个批准文号。 国家食品药品监督管 理局 正式开始受理保 健食品申报,并与同 年 12 月 12 日公布了第 一批由其批准的保健 食品名单。 卫生部停止受理保健食品申报, 移交由 国家食品药品监督管理 局 统一审批和监管。 2019 年 7 月 8 日,卫生部公布了最后一 批由其批准的保健食品名单。 “国食健字 G+ 四位年 份代码 + 四位顺序号” “国食健字 J+ 四位年 份代码 + 四位顺序号” 保健食品相关规定 保健食品命名 保健食品标签、说明书 保健食品广告 1 、保健食品命名 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2019 年 11 月 食药总局关于保健食品命名有关事项的公告( 2019 年第 43 号) 1 、自 2019 年 5 月 1 日起,保健食品名称中不得含有表述产品功能的相关文字,包括不得含 有已经批准的如增强免疫力、辅助降血脂等特定保健功能的文字,不得含有误导消费者内 容的文字。 2 、对已批准的名称中含有与保健功能近似、谐音和暗示功效等内容的命名,另行规定。 3 、产品名称经批准变更后,生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称,原产品名称字 体不得大于新产品名称所用字体的 1/2 ,字号不得大于 5 号字。生产产品销售至保质期结束 ,保质期标识不得超过原产品规定的保质期。 2019 年 1 月 1 日起,生产企业不得标注原产品 名称。 2 、保健食品标签、说明书 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2019 年 11 月 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内 容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群 、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声 明“ 本品不能代替药物 ”。保健食品的功能和成分应当与标 签、说明书相一致。 3 、保健食品广告 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2019 年 11 月 保健食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不 得涉及疾病预防、治疗功能,还 应当声明“本品不能代替药 物” ;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人 民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告 批准文件。 保健食品日常监管 保健食品经营许可 保健食品经营企业日常监管 1 、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2019 年 11 月 企业:行政服务中心 个体:各分局 由各分局组织 执法人员进行 企业:保化股审核后, 报分管领导审批 受理 现场 核查 审核 审批 发证 1 、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2019 年 11 月 新食安法实施前:实行备案管理 新食安法实施后:保健食品经营许可纳入食品经营许可中,按照普通 预包装食品要求实施现场核查 1 、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2019 年 11 月 《食品经营许可现场核查表》:专区、设牌 三、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2019 年 11 月 2 、保健食品经营企业日常监管 产品 合法性 进货 渠道 标签 说明书 产品 有效期 索证 索票 检查重点: 三、保健
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