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复方角菜酸酯栓复方制剂（太宁?） 复方角菜酸酯栓 复方制剂（太宁?） 拟印制版说明书 批准日期：2017 年 12 月 20 日 根据再注册批件更新说明书修订日期 批准日期：2017 批准日期：2017 年 12 月 20 日 西安杨森制药有限公司—机密 PAGE 1/5 复方角菜酸酯栓说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：复方角菜酸酯栓 英文名称：Compound Carraghenates Suppositories 汉语拼音：Fufang Jiaocaisuanzhi Shuan 【成份】 本品为复方制剂，每枚含角菜酸酯 0.3 克，二氧化钛 0.2 克，氧化锌 0.4 克。辅料为：滑石粉，混合脂肪酸甘油酯（硬脂）。 【性状】 本品为白色、光滑，鱼雷型栓剂，几乎无臭。 【作用类别】 本品为痔疮用药类非处方药药品。 【适应症】 用于痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗；亦可用于缓解肛门局部手术后的不适。 【规格】 3.4 克/枚。 【用法用量】 塞入肛门内，一次 1 枚，一日 1~2 次。 【不良反应】 尚无发生严重不良反应的报告。用药部位皮肤可能会略感不适，此不适会自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请与医生联络。 根据上市后数据，按照自发报告的频率分类如下：发生频率为非常罕见（＜ 1/10000）的不良反应有超敏反应、瘙痒及皮疹。 【禁忌】 对本品中任何成份过敏的患者禁用。 【注意事项】 请勿口服。如误服，请及时联系医生。 使用本品前需由医师明确诊断，在医师建议下购买使用。 使用本品 7 天后，症状未缓解或加重，或出现新的症状，请停止用药并咨询医师或药师。 使用本品时，宜先洗净患处。 使用本品期间注意保持良好的饮食习惯。 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 妊娠及哺乳期间的用药应在医师指导下使用。 本品在高温环境可能出现轻微熔化现象，只需放入阴凉环境或冰箱冷藏 室中，恢复原状即可使用，对产品疗效无影响。 患有直肠出血或便血的患者应在用药前咨询医生，因为这些症状有可能 由更严重的潜在疾病所引起。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 角菜酸酯系海藻提取物，可以在肛门直肠黏膜表面形成一层膜状结构，并长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症或受损的黏膜起保护作用，而其所在产生的润滑作用可使粪便易于排出；二氧化钛和氧化锌有止痒和减轻肛门、直肠黏膜充血的作用，从而保护黏膜。 【贮藏】 25℃以下密封保存。 【包装】 聚氯乙烯/聚乙烯泡板包装，2 枚/板/盒，6 枚/板/盒，2×6 枚/板/盒。 【有效期】 36 个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局药品标准YB【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 2017 年 12 月 20 日 【生产企业】 企业名称：西安杨森制药有限公司 生产地址：陕西省西安市万寿北路 34 号邮政编码：710043 电话号码：400 888 9988 传真号码：(029网址： 如有问题可与生产企业联系。 【使用方法】 第一步：从包装盒中取出装有复方角菜酸酯栓的塑料板，撕下其中一枚。用双手的拇指及食指分别捏住塑料膜的尖端并撕开。 第二步：在您送药的手指上(食指或中指)佩戴包装盒内附赠的指套。取出栓剂。 第三步：身体全蹲。将栓剂轻轻塞入肛门内约 2 厘米处，确保栓剂不会滑出即可。 【痔疮小贴士】 痔疮分为四度，也称四期。 ?一期症状：便纸上伴有间歇性或经常性的鲜红色血液，易止血。 ?二期症状：便纸带血，便时伴随痔核脱出，便后痔核可自行回纳。 ?三期症状：便纸带血，便时伴随痔核脱出，手指可将痔核推回。 ?四期症状：便纸带血，痔核极易脱出，并可能长期悬挂于肛门外。 中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会、中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会，在《痔临床诊治指南(2006 版)》指出： “含有角菜酸黏膜修复保护和润滑成分的栓剂、乳膏对痔具有较好的治疗作用。含有类固醇衍生物的药物可在急性期缓解症状，但不应长期和预防性使用。” 痔疮出血、疼痛、瘙痒……这些症状让人苦不堪言。痔疮症状发作的根本原 因是什么呢？ 答案：肛肠黏膜破损。 看看下面一组对比图你是不是一下豁然开朗了呢？ 痔疮治疗原则是：有症状的痔才需治疗，治疗痔疮首要任务是祛除症状。 什么是角菜酸酯？ 角菜酸酯是来自于红藻纲海藻（红