Q_ZZMR 039-2020口腔抑菌凝胶.pdf

Q/ZZMR 郑 州 妙 仁 医 药 科 技 有 限公 司 企 业 标 准 Q/ZZMR 039-2020 口腔抑菌凝胶 2020—03—20发布 2020—03—20实施 郑州妙仁医药科技有限公司 发 布 Q/ZZMR 039-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州妙仁医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李雪龙。 I Q/ZZMR 039-2020 口腔抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了口腔抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将金银花粉碎，加入草珊瑚提取物、蜂胶、醋酸氯己定，经混合、乳化、灌装、包装 制成的口腔抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 金银花、蜂胶应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关要求。 草珊瑚提取物：双子叶植物药金粟兰科植物接骨金粟兰的枝叶。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关要求。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 棕黄色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/ZZMR 039-2020 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 醋酸氯己定含量，%