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齐二药亮菌甲素事件
齐二药假药室
2006年4月24日起,中山大学附属第
医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的
亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状
事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲
素注射液,导致13名患者死亡,另有2名患
者受到严重伤害
动二药假药真件
经食品药品监管部门、公安部
门联合查明,齐二药匚原辅料采购
质量检验工序管理不善,相关主
管人员和相关工序责任人违反有关
药品采购及质量检验的管理规定
购进了以
充的丙
生产会菌甲素注射液,最终导致
如此草菅人命的假药,何以能够堂
而皇之地从生产企业最终进入医院?在
药品生产流通采购的各个环节,监管
部门有关人员是否真正尽到了责任
居然让“丙二醇”能堂而皇之地进入
生产线,制成“毒药”送入市场,成
为致人死命的杀手?
一、生产
齐哈尔第二制药厂购入和使用假冒的丙二醇作为涉案药品的辅料:违
了《药品管理法》第九条规定,药品生产企业必须按照国务院药品业
督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生
2、齐二药贿买GMP认证,不具有生产药品的资格。
3、齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化,未经培训不太懂化学的
检验室主任在明知产品质量有问题,竟在领导示意下出具假合格证书。
这违反了《药品管理法》第八条规定;同时,还违反了《药品管理法》
中第十二条
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