Q31_0115000538C007聚洁物表Ⅱ消毒液.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0115000538C007-2020 聚洁物表Ⅱ消毒液 发布 2020年03月18日 实施 国药于泽（上海）生物科技有限公司 发 布 Q31/0115000538C007-2020 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》给 出的规则起草。 本标准由国药于泽（上海）生物科技有限公司根据产品的特点及实际情况，参考有关标 准制定出来的，卫生指标符合国家《消毒技术规范》规定，是作为企业组织生产和质量监督 检验的依据。 本标准附录 A、B 为规范性附录。 本标准起草单位：国药于泽（上海）生物科技有限公司。 本标准主要起草人：毛晓伏、骆俊锋、陈昕、毛楠楠 本标准首次发布时间：2020 年 3 月 16 日 本标准首次实施时间：2020 年 3 月 18 日 Q31/0115000538C007-2020 聚洁物表Ⅱ消毒液 1 适用范围 本标准规定了以盐酸聚六亚甲基胍为主要活性成分的物表消毒液 （应用于医院、实验室 等场所的物体表面及衣物消毒）的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、 标签和说明书、标志和包装、运输和储存、注意事项。 本标准符合 GB27952-2011 《物表消毒剂卫生要求》，不适用其它类型的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 GB27952-2011 《物表消毒剂卫生要求》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 T/FDSA 004-2019 《聚六亚甲基胍类消毒剂含量测定方法》 YB《国家药品包装容器（材料）标准》 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《化妆品安全技术规范》（2005 年） 原卫生部 《消毒技术规范》（2002 年） 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生技术规范》（2009 年）原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2006 年） 原卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》（2014 年）原卫生部 中国药典 2015 年版 原国家食品药品监督管理总局 《定量包装商品计量监督管理办法》（2005 年）原国家质量监督检验检疫总局 3 术语和定义 盐酸聚六亚甲基胍（polyhexamethyleneguanidine hydrochloride，简称 PHMG, CAS No. 57028-96-3）是一种高分子聚合物的盐酸盐，具有性质稳定、无腐蚀性、无色、无嗅、无毒、 不燃、不爆等特点。可用于室内空气消毒；环境及普通物体表面消毒；瓜果蔬菜、餐饮具及 2 Q31/0115000538C007-2020 接触食品的工具、设备的消毒； 4 技术要求 4.1 原料要求 a) 原料的质量要求应符合下表 1 中的要求。 表 1 原料理化指标 项 目 指 标 盐酸聚六亚甲基胍 符合 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 生产用水 为纯化水，