Q_002-2015菩悦牌肤菌清软膏.pdf

Q/XAJT 西安久泰生物工程有限公司企业标准 Q/XAJT 002-2015 菩悦牌肤菌清软膏 2020-03-01 发布 2020-04-01 实行 西安久泰生物工程有限公司 发 布 Q/XAJT 002-2015 前 言 本标准依据GB/ 1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品标准，适用于菩 悦牌肤菌清软膏。 本标准由西安久泰生物工程有限公司提出及起草。 本标准由西安久泰生物工程有限公司技术归口。 本标准主要起草人：康海峰。 本标准于2015年首次发布， 于2020年3月修订，本次修订增加了对产品中重金属含量检测的要求及检验方法。 Q/XAJT 002-2015 菩悦牌肤菌清软膏 1 范围 本标准规定了菩悦牌肤菌清软膏的技术要求、试验方法、检验方法、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以海桐皮、地肤子、黄柏、蛇床子、白鲜皮、夜交藤、土茯苓、冰片、聚六 亚甲基双胍为主要原料，经溶解、搅拌、混合、灌装、辐照、制成的菩悦牌肤菌清软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括左右的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《化妆品卫生规范》 卫法监发 【2002】229号 3 形势与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：10g/支、15g/支、20g/支、30g/支，也可按照客户要求 包装。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 Q/XAJT 002-2015 4.1.1 原料 海桐皮、地肤子、黄柏、蛇床子、白鲜皮、夜交藤、土茯苓、冰片应符合 《中华人 民共和国药典》 （2015年版）各品名项下的规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367中有关规 定。 4.1.2 辅料 尼泊金乙酯、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、纯化水应符合 《中华 人民共和国药典》（2010年版）各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目