Q_0303SXH180-2020封口测试纸企业标准.pdf

山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH180-2020 封口测试纸 2020-04-27 发布 山东新华医疗器械股份有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/0303SXH180-2020《封口测试纸》规定的内容符合国家有关法律法规、强 制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产 的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品或产品包装上明示。 我司对 声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 山东新华医疗器械股份有限公司 2020-04-27 Q/0303SXH180-2020 技术指标1 指标名称： 5.2　外观 指标要求： 5.2.1　封口测试纸表面应无折痕、划伤，印刷清晰、完 整，无印刷露白点或污点。 5.2.2　裁切应整齐，印刷 内容应完整。 5.2.3　封口测试纸印刷层应均匀，每平 方厘米的白点个数为213±10个。 测试方法名称： 6.2　外观 以目力观察，用钢尺画取一平方厘米的试样 ，在放大镜下查数试样内的白点个数，查数时只数区域 内完整的白点。 技术指标2 指标名称： 5.3　尺寸 指标要求： 封口测试纸的印刷区域尺寸为35mm×170mm，尺寸误差不 超过±5%。 测试方法名称： 6.3　尺寸 用精度为1mm的钢直尺测量。 技术指标3 指标名称： 5.4　剥离强度 指标要求： 封口测试纸热合后热合处的剥离强度应不小于 0.05kN/m。 测试方法名称： 6.4　剥离强度 采用电子剥离试验机在200mm/min的剥离 速度下进行测试，记录测得的剥离强度数值，剥离强度 数值取三次有效测量的平均值。 技术指标4 指标名称： 5.5　封口连续性 指标要求： 将封口测试纸通过封口机，封口处颜色应清晰均匀并且 Q/0303SXH180-2020 连续。 测试方法名称： 封口连续性鉴定 (详见第5页) 技术指标4的测试方法文件 6.5 封口连续性鉴定 6.5.1 染液配置 质量分数0.5%的表面活性剂，0.05%甲苯胺蓝，蒸馏水或去离子水溶液。 6.5.2 检测方法 6.5.2.1 按封口测试纸的使用方法通过封口机，然后将封口两端的角折起，形成10mm 高的 边缘，组成倒梯形容器。 6.5.2.2 用滴管吸取配置好的染液滴入5.5.2.1 中形成的倒梯形容器中，深度约为5mm，同 时计时，20s 内染液不能渗过封口则说明封口连续性完好。 6.5.2.3 取10个封口测试纸重复上述实验。 6.5.2.4 将封口测试纸与相对应的纸塑包装袋在同一封口机相同封口条件下封口，观察封口 测试纸封口处的颜色是否清晰均匀。