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常州市炜强医疗器械有限公司企业标准
Q/320404 AEX002-2020
民用卫生口罩
2020 - 03 - 30 发布 2020 - 04 - 20 实施
常州市炜强医疗器械有限公司 发 布
Q/320404 AEX002-2020
前 言
本标准依据国家、行业相关标注并结合本公司生产、试验所搜集的数据的基础上起草了企业的产品
标准作为公司组织生产和检验的依据。
本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》之规定。
本标准由常州市炜强医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:张强。
本标准于2020年3月30日首次发布。
I
Q/320404 AEX002-2020
民用卫生口罩
1 范围
本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装
和储运。
本标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的民用卫生口罩。
本标准不适用于年龄在36个月及以下的婴幼儿。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2428—1998 成年人头面部尺寸
GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定
GB/T 12903—2008 个体防护装备术语
GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分:抓样法接缝强力的测定
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定
GB 18401—2010 国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定
GB/T 26160-2010 中国未成年人头面部尺寸
GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法
GB/T 32610—2016 日常防护型口罩技术规范
YY 0469—2011 医用外科口罩
T/CNTAC 55—2020 民用卫生口罩
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Q/320404 AEX002-2020
3 术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 颗粒物particle
悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。
[GB/T 12903—2008,定义5.1.16]
3.2 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE
在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力,用百分数表示。
3.3 颗粒物过滤效率 particle filtration efficiency;PFE
在规定条件下,口罩罩体滤除颗
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