医院制剂研发的思路.pptVIP

医院制剂研发思路及 要点 江苏省中医院药学部 姚毅 主要内容 处方来源 ■研究思路 研究平台 申报注册 调研立项——由病种、辨证入手找处方 A、病种:想开发药物的病种是否是常见病、多发病、疑 难病 B、发病率:该病国内发病率、国外发病率及国内、全球 发病人数及人群 C、辨证证型:该病有多少个中医辨证证型?哪些证型的 发病率较高? D、目前治疗该病有哪些治疗手段(有哪些化学药品、中 成药、汤剂、手术或 效、不良反应、预后情况及费用情况。现有中成药的功能 主治(辨证证型) E、选择处方:从文献中查找古方、秘方、单方,或医师 方法进行拆方研究、分析,确定处方。处方中的药味不易 ■F、根据拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项。 调研立项——由处方入手找病证 ■A、选择处方:根据秘方、验方、单方 ■B、病种:根据得到的处方、功能主治及所治疗病证 分析所治疗病种是否是常见病、多发病、疑难病 ■发病率:该病国内发病率、国外发病率及国内、全球发 病人数 ■C、目前治疗该病有哪些治疗手段(化学药品、中成成 的功能主治(辨证证型)、汤剂、手术或其它治疗手 段)?这些治疗手段的疗效、不良反应、预后情况及费 用情况 ■E、用药效学方法或汤剂临床研究方法进行拆方研究 分析,确定处方、功能主治、治疗的病种及证型。根据 拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项