Q_HD WDJ0198-2020乳品中硫氰酸钠快速检测试剂.pdf

G65 Q/HD 北京维德维康生物技术有限公司企业标准 Q/HD WDJ0198－2020 乳品中硫氰酸钠快速检测试剂 2020－03－20 发布 2020－03－23 实施 北京维德维康生物技术有限公司 发布 Q/HD WDJ0 198-2020 前 言 乳品中硫氰酸钠快速检测试剂是用来检测样品中是否含有硫氰酸钠的产品。为 规范企业标准管理，保证产品质量，为用户提供优质产品，我公司根据生产实际并 依据《中华人民共和国标准化法》的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量， 接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京维德维康生物技术有限公司提出。 本标准由北京维德维康生物技术有限公司 知识产权部归口。 本标准起草单位：北京维德维康生物技术有限公司 知识产权部。 本标准主要起草人：刘薇、李蓉蓉。 1 Q/HD WDJ0 198-2020 乳品中硫氰酸钠快速检测试剂 1 范围 本标准规定了乳品中硫氰酸钠快速检测试剂的产品构成、术语和定义、技术要 求、试验方法、检验规则、评价结论、包装、标志、运输与贮存。 本标准适用于鲜奶、奶粉样品中硫氰酸钠检测的乳品中硫氰酸钠快速检测试剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 9969 工业产品使用说明书 GB/T 191 包装储运图示标志 国家药品监督管理局令第21号《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》 3 要求 3.1 外观要求 快速检测试剂盒外包装应洁净、无破损。内包装应无破损、无裂痕、无渗漏。 标签清晰，包括品名、批号、保存条件、有效期信息。盒内各组分完整，与说明书 描述一致。 3.2 假阳性率 用试剂盒检测阴性样品，假阳性率应不大于5% 。 3.3 假阴性率 用试剂盒检测阳性样品，假阴性率为0 。 3.4 均一性 用试剂盒检测同一阴性样品，显色无明显差异。 4 试验方法 4.1 外观 用目测法测定，结果应符合3.1要求。 4.2 假阳性率 2 Q/HD WDJ0 198-2020 取经确证的阴性鲜奶、奶粉样品，每种样品各20份，按照乳品中硫氰酸钠快速 检测试剂中提供的说明书进行检测，结果应符合3.2 的要求。 4.3 假阴性率 取经确证的阴性鲜奶、奶粉样品，每种样品各20份，添加硫氰酸钠，按照乳品 中硫氰酸钠快速检测试剂中提供的说明书进行检测，结果应符合3.3的要求。 4.4 均一性 取经确证的阴性鲜奶、奶粉样品，每种样品各1份，按照乳品中硫氰酸钠快速检 测试剂中提供的说明书进行检测，每个样品重复检测10次，结果应符合3.4 的要求。 5 检验规则 5.1 组批 以采用同批原料一次性生产的同种规格的产品为同一组批。 5.2 抽样 从同一组批中随机抽样，最低抽样量不得少于检测用量的2 倍。 5.3 检验规则 每组批产品均需按本标准进行全项目检查，检验合格后方可出厂，检