Q_370883HC002-2020施安牌75%乙醇消毒液.pdf

Q/370883HC002-2020 山东鲁抗和成制药有限公司企业标准 施安牌 75%乙醇消毒液 2020 - 02 - 2 发布 2020 - 02 - 28 实施 山东鲁抗和成制药有限公司 发布 Q/370883HC002-2020 前言 为规范产品的技术特性，保证产品的安全性及有效性，特制定本企业标准，作为生产、 检验和经营的依据。 本标准起草贯彻了 GB/T 1.1—2000 《标准化导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》 和 GB/1.2—2000 《标准化导则第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的相关 规定，符合规范化要求，卫生指标符合国家消毒技术规范规定。 本标准由山东鲁抗和成制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：庞巧兰、陈猛。 1 Q/370883HC002-2020 施安牌 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了 75%乙醇消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、运输及 贮存。 本标准适用于山东鲁抗和成制药有限公司生产的以乙醇为主要原料制成的的施安牌 75%乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发[2005]426号） GB 10343 食用酒精 GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 《消毒技术规范》2002 年版 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 3 规格 50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶 、350mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶、2.5L/桶、5L/桶、 25L/桶。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 乙醇应符合 GB 10343 的要求。 4.1.2 生产用水应符合中华人民共和国药典 （二部）中纯化水的要求。 2 Q/370883HC002-2020 4.2 性状 无色澄清透明液体；无杂质，无沉淀；具有乙醇固有的气味。 4.3 理化指标 应符合表 1 的要求 表 1 理化指标 项目