Q_360982 xwp 243-2020紫草地丁抑菌膏.pdf

Q/XWP243-2020 江 西 小 顽 皮 健 康 产 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XWP 243-2020 紫草地丁抑菌膏 2020-03-05发布 2020-03-26实施 江 西 小 顽 皮 健 康 产 业 有 限 公 司 发布 Q/XWP243-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009的规定进行编写。 本标准由江西小顽皮健康产业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周庆根。 Q/XWP243-2020 紫草地丁抑菌膏 1 范围 本标准规定了紫草地丁抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方 法、检测规则和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以紫草、紫花地丁、苦参、五倍子、黄柏、蛇床子、薄荷、 芦荟、野菊花、卡波姆、醋酸氯已定、甘油、纯化水等为主要原辅料，经溶解、 配制乳化、灌装等主要工艺加工制成 紫草地丁抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少 。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15612-1995 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0016-2002 铝质药用软膏管 YBB0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二部（2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009〕 53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕 426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1紫草、紫花地丁、苦参、五倍子、黄柏、蛇床子、薄荷、芦荟、野菊花、 卡波姆、醋酸氯已定、甘油、纯化水等应符合 《中华人民共和国药典》一部的规 Q/XWP243-2020 定；中药提取物的质量标准应符合附录 A 的规定。 3.1.2 醋酸氯己定 、 纯化水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.2 感官指标 应符合表 1 的要求 表 1 感官指标 项 目 指 标 气味 有本品特有气味，无酸败、异臭 性状 膏体细腻，均匀一致，不分层 杂质 无肉眼可见外来杂质 密闭性 密闭性完好，不跑冒，不滴漏 色泽 乳白色 3.3 理化指标 应符合表 2 的