Q_370403BKZS001-2020一次性熔喷布口罩.pdf

山东博科再生医学有限公司企业标准 Q/370403BKZS001-2020 一次性熔喷布口罩 2020-04-23发布 2020-04-23修订 山东博科再生医学有限公司 发布 前言 本标准的编写格式根据GBT1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和 编订规则》而编写。 本标准起草单位：山东博科再生医学有限公司 本标准主要起草人：孟琪 一次性熔喷布口罩 1范围 本标准规定了口罩技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 1.2规范性引用文件 （本标准引用了以下标准部分内容，不作为本司产品的强制 执行标准，亦不执行引用标准的全部内容） GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 2技术要求 2.1基本要求 2.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 2.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒 、致癌性或潜在致癌性物质以及已 知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，无异味。 2.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 2.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 注:口罩佩戴注意事项见GB/T 32610-2016附录A。 2.2外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 2.3 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 （N）≥5。 3测试方法 3.1外观检查 抽取10个口罩，采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准，如以日 光灯照明时，照度不低于400lx。 3.2 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 随机抽取3个样品进行试验。以5N 的静拉力进行测量，持续5 s，结果均 应符合2.3 的要求。 4检验规则 4.1取样 按同一品种、同一规格(型号)的生产批次作为检验批。从每检验批产品中按 测试要求随机抽取相应数量的样品。 4.2质量判定 4.2.1外观质量判定 外观质量按3.1检测，至少6个及以上试样符合2.2要求。满足2.2要求判 定合格，否则判定不合格。 4.2.2 内在质量判定 内在质量测试结果满足2.3的要求，判定合格，否则判定不合格。 4.2.3结果判定 外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格。否则判定该批产品不合 格。 5包装、标识和运输 5.1包装 每个口罩应密封包装。 5.2标识 每个包装单元明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容: a)制造商名称和地址； b)产品名称； c)执行标准编号； d)产品规格 e)使用说明(佩戴方法、注意事项等)； f)生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期； 5.3储运 产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防 酸、防碱、避免强光直射。