制药工艺学GMP药厂的设计.ppt

GMP药厂(车间)设计 第一节、概述 、制药车间布量的重要性和目的 目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。 车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一,还是工 艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之 有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间 上实现最合理的组合,以降低劳动成本,减少事故发生,增 加地面可用空间,提高材料利用率,改善工作条件,促进生 产发展。布置不合理的车间,基建时工程造价高,施工安装 不便;车间建成后又会带来生产和管理问题,造成人流和物 流紊乱,设备维护和检修不便等问题,同时也埋下了较大的 安全隐患 制药车间布量设计的特点 原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药 品的生产。原料药作为精细化学品,属于化学工业的范畴, 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品(原料药及制剂)是特殊商品,必须保证药品的质量。所 以,原料药生产的成品工序(精、烘、包工序)与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样,它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》,这是药品生产特殊性的 方面 药厂(车间)布置设计的目的、 特点 目的:对厂房的配置和设备的排列做出合理 安排。 今特点:符合GMP等法规和标准。 制药本间的组成 车间一般由生产部分(一般生产区及洁净区)、辅助生产 部分、行政一生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间: 辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室 包装材料清洁室、灭菌室;称量室、配料室、设备容器具清洁 室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室;动力室 (真空泵和压缩机室)、配电室、分析化验室、维修保养室、 通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等 行政一生活部分由人员净化用室(包括雨具存放间、管理 间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室 等)和生活用室(包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息 室,保健室和吸烟室等)组成。