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妊娠期和哺乳期妇女合理用药;育龄妇女正常的妊娠时间约为40周,随后即进入约1年的哺乳期。期间,孕妇或哺乳期妇女因患病而需服药,或在接受药物治疗期间意外怀孕的情况相当常见。此时要找到一种对胎儿绝对无害的药物是不可能的,但畏惧用药风险而不进行治疗也有可能危害母体或胎儿的健康。 ;20世纪60年代初期的反应停事件;?妊娠期肝微粒体酶活性会有较大变化,药物排出减慢,从而肝清除速度减慢。?? ;药物的排泄
早期:肾小球滤过率增加,药物排泄加快
晚期:仰卧或妊高症,药物排泄减慢。;妊娠期妇女用药注意;妊娠期合理用药问题;分娩期用药注意事项;药物在胎盘的转运和代谢;胎儿的药代动力学特点? ;胎儿的药代动力学特点? ;药物对胎儿的损害;A: 安全;
B: 相对安全;
C: 相对危险, 在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用;
D: 危险, 避免使用, 但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。
X: 高度危险, 禁用。
妊娠期间应尽量选用 A、B级别药物, 避免使用 C、D、X 级别药物。 ;A类:动物实验和临床观察未见对胎儿有损害,是最安全的一类,如甲状腺球蛋白。
B类:动物实验未发现有致畸作用,但无临床验证资料,或动物实验显示对胎仔有危害,但尚未在妊娠早期临床对照实验中得到证实,或如青霉素、磺胺类、地高辛等
C类:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在人类充分研究。这类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,才可应用。如庆大霉素、氯霉素等。
?D类:临床资料显示药物对胎儿有损害,但孕妇严重的疾病又非常需要用药,且无其它替代药物。如苯妥英钠。
X类:在动物或人的研究证实对胎儿危害性大,且超过治疗应用的有益性。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 如利巴韦林。;母乳喂养有利于增进母婴感情,母乳是一种富有营养,具有免疫物质,可为婴儿提供蛋白、脂肪、碳水化合物、矿物质和维生素的特殊液体.
如果母体患有妊娠合并症或并发症,常常在哺乳期需连续药物治疗。
盲目停止哺乳期用药或???止母乳喂养,都有害于母婴健康.哺乳期用药关系到母体和乳儿两方面的安全。 ;母体血药浓度
药物分子量大小
药物的解离度与脂溶性:弱碱性药物更易进入乳汁。
药物的蛋白结合率 ;新生儿药物代谢特点:
新生儿血浆白蛋白含量少,与药物结合的能力差。
新生儿肝功能尚未健全,葡萄糖醛酸转移酶活性低,使新生儿对多种药物的代谢能力低,易致药物中毒。
新生儿肾小球滤过率低,消除能力低,易至蓄积。
药物通过母乳进入新生儿体内的数量,与两方面的因素有关:
一是药物分布到乳汁中的数量(与药物的性质、乳腺的血流量和乳汁中脂肪含量有关);
二是新生儿能从母乳中摄人药物的量。;哺乳期用药有如下注意事项;哺乳期用药有如下注意事项;为什么需要妊娠期用药登记研究?
基于伦理方面的考虑临床试验通常不涉及妊娠期及哺乳期妇女, 所以药品上市后, 有关妊娠期及哺乳期妇女使用该种药品的信息存在欠缺。
目前人们关于药品在妊娠期及哺乳期使用的风险信息主要来源于药品不良反应自发报告系统。但自发报告系统也有许多局限性, 如不能计算某种不良反应的发生率、缺少对照、漏报、报告的信息不完善、难以确定因果关系等。
作为妊娠期及哺乳期药品使用安全性评价的一种主要方法之一的妊娠期用药登记研究能够很好地克服这些局限。
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