Q_320582 LYYL001-2020一次性使用防护口罩.pdf

DB65 ××××—2002 Q/ 张家港龙医医疗器械有限公司 企业标准 Q/320582 LYYL001—2020 一次性使用防护口罩 2020-04-08发布 2020-04-08实施 张家港龙医医疗器械有限公司 发布 I Q/320582 LYYL001—2020 前 言 一次性使用防护口罩是一种特殊的产品,目前，国家已有日常防护型口 罩技术规范,为满足市场需求，我公司参照GB/T32610-2016 的要求制定本公 司企业标准。 本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准 的结构和编写》的有关要求。 本标准由张家港龙医医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：宋国庆 Q/320582 LYYL001—2020 一次性使用防护口罩 1. 范围 本标准规定了防护口罩的外形、尺寸、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包 装、贮存与运输。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩 （以下简 称口罩）。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼 吸防护用品，也不适用婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 32610-2016 日用防护口罩技术规范 YY0469-2011 医用外科口罩 3. 要求 3.1 一次性使用医用口罩 （以下简称口罩）的典型结构 图1 耳挂式口罩的结构型式示意图 图2 绑带式口罩的结构型式示意图 1 Q/320582 LYYL001—2020 3.2 产品型号/规格 按佩戴方式不同，分为耳挂式、绑带式两种型号：每个型号按尺寸大小分为四种规格。 3.3 划分说明 一次性使用医用口罩按照佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式两种型号；每个型号按尺 寸的大小A、B、C、D 四种规格。 3.4 材料 一次性使用医用口罩一般由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层 （纺 粘层）、中间层 （熔喷层）、外层 （纺粘层），口罩体由符合FZ/T64005-2011 《卫生用薄型 非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折聚 氯乙烯包裹金属丝的材料制成，口罩带由氨纶弹性松紧织物制成或采用无纺布制成。 4. 性能指标 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 4.2 口罩应配有鼻夹，鼻夹由可弯折材料制成，鼻夹长度见表 1。 4.3 结构与尺寸 4.3.1 口罩佩戴好后，