Q_SXKS063-2013鼻通灵喷剂企业标准.pdf

Q/SXKS 陕西科盛药业有限公司企业标准 Q/SXKS063-2013 鼻通灵喷剂 2013-10-25 发布 2013-11-25 实施 陕西科盛药业有限公司 1 Q/SXKS 063-2013 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009的规范编写。 本标准由陕西科盛药业有限公司提出。 本标准由陕西科盛药业有限公司负责起草并归口。 本标准主要起草人：张小玲 本标准为2013.10.25 日首次发布。 2 Q/SXKS 063-2013 鼻通灵喷剂 1 范 围 本标准规定了鼻通灵喷剂的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存等。 本标准适用于以由川穹、香附、辛夷、鹅不食草、黄连、金银花、薄荷脑、冰片、纯 化水、醋酸氯己定等加工而成的鼻通灵喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB191-2OOO 《包装储运图示标志》 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 【2005】第 75号令 YBB 0012 药用高密度聚乙烯瓶 《化妆品安全技术规范》 2015版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 型式与规格 本品为液体抑菌喷剂，规格：20ml/瓶、50ml/瓶。可根据客户要求执行。 4 技术要求 4.1产品 应符合本标准的要求，并按本标准的规定程序批准的技术文件组织生产。 4.2原料要求 川穹、香附、辛夷、鹅不食草、黄连、金银花、薄荷脑、冰片、纯化水、醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 4.3 感官指标 感官指标应符合表1规定 表1 感官指标 项目 指标 性状 液体 色泽 中