开题报告 头孢原料药车间工艺布局和设计.pptVIP

头孢原料药车间工艺布局与设计 江苏豪森药业魏伟 目录 选题的背景和意义 课题指导思想和原则 3.课题基本内容与主题纲要 4.总体的进度安排 选题的背景和意义 随着国际抗生素市场的日益扩大,抗生素 原料药需求量与日俱增 ●公司发展头孢原料药的力度和步伐也逐步 加大,已先后建成多个头孢原料药车问并 投入生产,其中包括硫酸头孢噻利无菌原 料药以及头孢地尼、头孢泊肟酯、盐酸头 孢卡品酯等口服头孢原料药。 与此同时,国内外GMP要求也在不断提高,原 料约车间需要接受越米越严格的各种检查和审 计,尤其是国外的官方检查(FDA、PMDA)和 客户审计,对头孢类生产尤为关注 对生产头孢类车间的要求也越来越高,从厂房 设施到工艺流程,从原辅料到成品制剂的仝过 程控制致敏活性成分的污染,而要从根本上解 决污染问题须从车间的工艺布局与设计着手 本课题将以一种头孢原料药的工艺布局与 设计举例,重点论述怎样通过车间最初的 工艺布局与设计,最大限度的减少头孢活 性污染的风险