Q_321002SHJY008-2020酒精棉片企业标准.pdf

Q/SHJY 上海家亿商贸有限公司企业标准 Q/321002SHJY008-2020 酒精棉片 2020-05-07 发布 2020-05-07 实施 上 海 家 亿 商 贸 有 限 公 司 发 布 Q/321002SHJY008-2020 前 言 《酒精棉片》因目前尚无相应的国家标准或行业标准，故根据《中华人民共和国标准化法》的规定， 特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的制定执行了GB / T 1.1 －2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规定。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准附录A 为规范性附录。 本标准于2020 年05 月07 日起首次发布并实施。 本标准由上海家亿商贸有限公司提出。 本标准起草单位：上海家亿商贸有限公司。 本标准主要起草人：熊锦胜。 本标准有效期限为叁年。 Q/321002SHJY008-2020 酒精棉片 1 范围 本标准规定了酒精棉片的分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于酒精棉片 (以下简称产品)。该产品供人体及器具的清洁、消毒用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第检 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划医 疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 分类 3.1 品种 产品按包装形式不同分为：袋装酒精棉片和桶装酒精棉片。 3.1.1 袋装酒精棉片 由包装膜、无纺布、75% （V/V）酒精溶液构成。无纺布经折叠、分切，插入经“U”型模具热封成的袋 中，同时注入75%的酒精溶液，再热封袋口制成。单片入产品只有一片无纺布，2 片入产品有两片无纺布。 3.1.2 桶装酒精棉片 由桶（含桶身、桶盖）、无纺布、75% （V/V）酒精溶液、封口膜构成。无纺布经点断、分切、复卷、入 桶、再向桶内注入75%的酒精溶液，然后热封桶口、盖上桶盖制成。 注：75%酒精由食用酒精配置而成。 3.2 规格 产品规格见表1。 表 1 规格 品种 棉片材质 干棉片基重 棉片长 棉片宽 棉片数量 袋装酒精棉片 无纺布 40g/m2～80g/m2 50mm～200mm 50mm～200mm 1 片～2 片 桶装酒精棉片 无纺布 40g/m2～80g/m2 50mm～200mm 50mm～200mm 20 片～100 片 Q/321002SHJY008-2020 4 技术要求 酒精棉片的生产环境卫生条件，应符合湿巾类消毒产品卫生许可证的要求，并取得湿巾类消毒产品卫 生许可证。 4.1 外观 白色、柔软、清洁、无色斑、无污染及异物。 4.2 规格 应符合3