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消毒与灭菌效果的评价方法与标准 第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 1主题内容与适用范围 本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。 本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。 2试剂 本标准所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯（AR ,水为蒸t留水。 2. 1 蛋白月东。 2. 2葡萄糖。 2. 3漠甲酚紫酒精溶液：取漠甲酚紫 2. 0g,溶于100mL9%乙醇中。 2. 4漠甲酚紫蛋白月东水培养基配制：蛋白腺10. 0g,葡萄糖5. 0g,溶于1000mL 蒸馆水中，调pH值至7. 0?7. 2,然后再加2%漠甲酚紫酒精溶液0. 6mL摇匀后， 按5mL借，分装包口，置压力蒸汽灭菌器中，于 115C灭菌40min后备用。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 3指示菌 嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953或SSI K31）菌片，含菌量为5X 105?5X 106cfu/ 片，121C下，杀灭90%微生物所需时间D121值为1. 3?1. 9min,杀灭时间（KT 值）为＜ 19min,存活时间（ST值）为＞ 3. 9min。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 4化学指示剂 需用卫生部批准的化学指示剂 5技术要求 压力蒸汽火菌器 压力，MPa/cm2 温度C 火菌时间,min 下排气式 0.070 115 40 0.105 121 30 预真空式 0.210 134 4-6 国家技术监督局1995-12-15批准1996-07-01实施 6检测方法 6. 1生物学指标（用作压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的依据）。 6. 1. 1将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验 包中心部位。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 6. 1. 2灭菌柜室内，上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包（由 3 件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大手术巾，30块10cn^ 10cm 8层纱布敷料包裹成25cm^ 30cnm 30cm大小）。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 （22cm 13c* 6cm）代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位两 只灭菌试管内（试管口用灭菌牛皮纸包封），将盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 6. 1. 3经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中 的指示菌片，投入漠甲酚紫葡萄糖蛋白月东水培养基中，56 C培养48h,观察培养基颜 色变化。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 6. 2化学指标 在物品包外用化学指示胶带，可作为物品是否经过灭菌的处理标志。在物品包 内中心部位用化学指示剂，可作为物品是否灭菌的参考标志。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 7结果判定及评价 乙1同次检测中，标准试验包或通气贮物盒内，每个指示菌片接种的漠甲酚 紫蛋白月东水培养基全部不变色，判定为灭菌合格。指示菌片之一接种的漠甲酚紫蛋 白月东水培养基由紫色变为黄色时，判定为灭菌不合格。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 乙2化学指示剂的颜色变为与灭菌合格标准色相同时，或熔化时作为灭菌合 格的参考标准。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 第二篇紫外线表面消毒效果评价方法与标准 8主题内容与适用范围 本方法规定了物体表面消毒用紫外线的波长、强度及评价其消毒效果的物理学 指标和生物学检测方法。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 本方法适用于紫外线直接照射到的物体表面消毒效果评价。 9指示菌 1 大肠杆菌（ 8099 或 ATCC 25922。 2 枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372。 10物理学指标 1在电压220V时，普通30而管型紫外线灯，在室温为 20?25C的使用 情况下，253. 7nm紫外线辐射强度（垂直1m处）应＞70^ W/cm2该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2在电压220V时，高强度紫外线灯，在室温为 20?25C的使用情况下， 253. 7nm紫外线辐射强度（垂直1m处）应A 200^ W/cm2 3照射剂量按式（1）计算： 剂量（v W，s/cm2）=强度（v W/cm2 x 时间（s） （ 1） 11检测方法 1物理学检测方法 1. 1灯管的紫外线强度（诉W/cm2用中心波长为253. 7nm的紫外线强 度测定仪（标定有效期内），在灯管垂直位置1m处测定。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 1. 2在实际应用中消毒表面的照射强度应以灯管与消毒对象的实际距离 测定。 11. 1. 3表面消毒接受的照射剂量，应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌， 照射剂量应达到 20000