Q_MRT 002-2018苗灵肤必舒乳膏.pdf

Q/MRT 贵州苗仁堂制药有限责任公司企业标准 Q/MRT002-2018 苗灵肤必舒乳膏 2018-05-08 发布 2018-05-08 实施 贵州苗仁堂制药有限责任公司 发布 Q/MRT002-2018 前 言 本品为卫生用品抗 （抑）菌制剂，目前尚无国家、行业及地方标准，故依据GB／ Tl.1-2000提出并起草Q/MRT002-2018企业标准。 本标准由贵州苗仁堂制药有限责任公司提出并起草。 本标准由贵州苗仁堂制药有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：胡青竹 本标准于2018年05月08 日首次发布。 Q/MRT002-2018 苗灵肤必舒乳膏 1 范围 本标准规定苗灵肤必舒乳膏的型式与规格、技术要求、实验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存等。 本标准适用于由苦参、黄柏、蛇床子、明矾、龙胆草、冰片、醋酸洗必泰等为原料，加 工而成的苗灵肤必舒乳膏的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其 随后所用的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本标准达成协 议的各方，研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 《中华人民共和国药典》(2015年版)，以下简称 《中国药典》。 GB_15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GBl91-2000 《包装储运图示标志》 3 型式与规格： 本品为乳膏剂。规格：2g/支× 5支/盒、 l0g/瓶 （支）、l5g/瓶 （支）、20g/瓶 （支） 25g/瓶 （支）、30g/瓶 （支）。 4 技术要求： 4. 1产品必须符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准的技术文件组织生产。 4. 2原辅料要求： 4. 2. 1本品所用苦参、黄柏、蛇床子、明矾、龙胆草、冰片、醋酸洗必泰的要求见规范性 附录A。 4．2．2所用辅料的要求见规范性附录B。 4．3感官指标：感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 指 标 色泽 类白色 状态 乳膏剂 气味 特殊的清香气昧 Q/MRT002-2018 4．4理化指标： 4．4.1净含量允许负偏差：净含量允许负偏差应符合表2规定。 表2 净含量允许负偏差 净含量 允许负偏差，% 2g/支× 5支/盒l0g/瓶 （支）、l5g/瓶 （支）、 ≤9.0 20g/瓶 （支）、25g/瓶 （支）、30g/瓶 （支）。 4. 4.2理化鉴别：蛇床子、苦参应呈正反应。 4. 4.3卫生化学指标：理化指标应符合表4的规定。 表4 理化指标