GB2020人参单体皂苷检验方法-标准全文及编制说明.pdfVIP

GB2020¨¸†˛¥…Ø•‰•¤-–˘¸ˆ .pdf GB2020¨¸†˛¥…Ø•‰•¤.pdf 人参单体皂苷检验方法(征求意见稿) 标准编制说明 1.标准制定意义和任务来源 1.1 制定标准的必要性和意义 人参为百草之王，随着人参进入新资源食品的政策放开和供给结构性改革的不断深入， 人参消费已经从传统原料消耗走向了市场人参产品终端，越来越多的人参食品、保健品、 日化产品悄然走进平常百姓身边，然而作为人参用量标识物的“人参单体皂苷”却没有“标 准”可依，已经成为众多生产企业、检验鉴定机构发展的瓶颈所在。 制定“人参单体皂苷检验方法”国家标准，从源头掌控人参产品质量，占领“人参单体皂 苷检验方法”标准世界制高点，应属急需，意义重大。 1.2 任务来源 国家市场监督管理总局，国家标准化管理委员会，国标委发[2019]29号文件，计划任 务号T-469 。 1.3 起草单位 吉林人参研究院 1.4 协作单位 杭州胡庆余堂国药号有限公司、辽宁省参茸产品质量监督检验中心、通化市产品质量 检验所、白山市产品质量检验所、浙江寿仙谷医药股份有限公司、吉林省园艺特产总站、 吉林省标准院、国家标准研究院、通化师范学院人参学院、国家参茸产品监督检验中。 1.5 主要起草人 曹志强、徐芳菲、杨仲英、刘立凤、慈慧、唐崇明、李振皓、李蕾、冯家、张红 杰、初桥、谢丽娟、武伦鹏、徐靖、马清书、单纪平、田景鑫、蒋玲霞、杨怀雷、席兴军、 张宏桂、胡彦武、娄子恒、孙本昌、解增友、龙研、王国明、郭畅冰、岳乐乐、宋莹莹、 康辰凯 2 主要工作过程 2.1 预备阶段 吉林人参研究院是目前唯一一家系统从事人参研究的省级科研机构，早在1993年我们 就制备分离了人参一次皂苷、二次皂苷、三次皂苷，通过大量的科学实验，我们基本掌握 了人参单体皂苷的分离、转化、制备、精制的科学工艺，同时对人参单体皂苷的理化性质、 定性、定量方法进行了系统的研究。 2013年至今，我们再次进行了人参单体皂苷的分离、转化、制备工作，目前已经精制 分离制备了人参单体皂苷近30种，如：20(S)-原人参二醇；人参二醇；20(S)-原人参三醇； 人参三醇；人参皂苷Rg ；人参皂苷Re ；人参皂苷Rb ；人参皂苷Rb ；人参皂苷Rb ；人参 1 1 2 3 皂苷Rc ；人参皂苷Rd ；人参皂苷F ；人参皂苷F ；人参皂苷Rf ；20(S)-人参皂苷Rh ；20(R)- 1 2 1 人参皂苷Rh ；20(S)-人参皂苷Rg ；20(R)-人参皂苷Rg ；20(S)-人参皂苷Rh ；20(R)-人参皂 1 2 2 2 苷Rh ；人参皂苷CK ；人参皂苷Ro ；拟人参皂苷F ；20(S)-人参皂苷Rg ；20(R)-人参皂苷 2 11 3 Rg 。 3 通过逐步对人参单体皂苷的研究中我们发现，到目前为止，人参单体皂苷检验方法尚 没有任何标准。为此我们便萌生了制定“人参单体皂苷检验方法国家标准”的想法，同时开 始调研、做立项前的一切准备工作，并联合相关直属单位、研究单位、以及医药企业等共 同制定并申报国家标准“人参单体皂苷检验方法”。 2.2 立项阶段 通过在全国参茸产品标准化技术委员会公共平台征集专家意见获得广泛支持的基础 上，我们向国家标准委国家标准立项审评中心递交了制定国家标准“人参单体皂苷检验方 法”的建议书，标准文本（草稿）、标准编制说明（草稿）。 在通过“国家标准委国家标准立项审评中心”专家答辩的基础上，通过了“国家标准委国 家标准立项审评中心”的技术评审，之后得到了国家标准委的行政批准，获得了“人参单体 皂苷检验方法国家推荐标准”的标准立项。 2.3