国内体外诊断试剂产业现状基础医学医药卫生专业资料-国内体外诊.pdfVIP

国内体外诊断试剂产业现状 国内体外诊断试剂产业现状 20 80 我国检验医学的发展远远落后世界先进水平，20世纪 80年代后 我国检验医学的发展远远落后世界先进水平， 世纪 年代后 随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大 随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大 300 批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过 300家。激烈的市场竞 批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过 家。激烈的市场竞 争，极大地推动了监检水平的提高，同时由于严酷的竞争，各企业的 争，极大地推动了监检水平的提高，同时由于严酷的竞争，各企业的 40% 50% 10% 平均盈利水平都大幅下降从最初的 40%——50%下降到 目前的 10% 平均盈利水平都大幅下降从最初的 —— 下降到 目前的 20% 80 ——20%目前有 80 多家；免疫市场发展较快，动荡较大。该类市场 —— 目前有 多家；免疫市场发展较快，动荡较大。该类市场 进入的门槛较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素较敏感 企 进入的门槛较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素较敏感 企 业在市场上产生和消失的速度都比较快，国内目前最大的企业一年的 业在市场上产生和消失的速度都比较快，国内目前最大的企业一年的 1 1 销售也不过 个亿，企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高， 销售也不过 个亿，企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高， 目前科华、万泰等已开始注意这个问题。 目前科华、万泰等已开始注意这个问题。 目前体外诊断的发展主要有以下特点： 目前体外诊断的发展主要有以下特点： 1 1、 诊断技术正向两个极发展，一方面是高度集成自动化， 、 诊断技术正向两个极发展，一方面是高度集成自动化， 另一方面简单、快速、普及； 另一方面简单、快速、普及； 2 2、 检验产品的品种扩大； 、 检验产品的品种扩大； 3 EIA 3、 产品更新应用加快。如乙肝的检验有 EIA 目前普遍、微 、 产品更新应用加快。如乙肝的检验有 目前普遍、微 粒电化学发光、化学发光、PCR 等方法在不同的医院都 粒电化学发光、化学发光、PCR 等方法在不同的医院都 在使用； 在使用； 在中国加入 WTO 之后，一方面国内市场与国际市场进行隔阂， 在中国加入 WTO 之后，一方面国内市场与国际市场进行隔阂， 国内企业有利于吸收外来技术和投资，扩大发展空间，提升企业 国内企业有利于吸收外来技术和投资，扩大发展空间，提升企业 实力；另一方面国外企业进入的门坎也降低，市场竞争更加残酷、 实力；另一方面国外企业进入的门坎也降低，市场竞争更加残酷、 激烈复杂。同时随着诊断试剂 自动化的发展趋势与国外公司相 激烈复杂。同时随着诊断试剂 自动化的发展趋势与国外公司相