2016某医药公司风险管理的分析报告.docVIP

精品文档 ****************公司风险分析评估报告 风险分析评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）： 第 1 页 共 16 页 ****************公司风险分析评估报告 一、 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基 本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降 低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施