Q_360100HBKH01-2019智能离心振动干燥机.pdf

Q 江西赫柏康华制药设备有限公司企业标准 Q/360100HBKH01-2019 智能离心振动干燥机 2018年8月8 日发布 2018年10月1日实施 江西赫柏康华制药设备有限公司发布 Q/360100HBKH01-2019 目录 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 产品型号5 5 要求5 6 试验方法7 7 检验规则8 8 标志、包装、使用说明书、运输与贮存10 附 录 A11 附 录 B12 附 录 C13 Q/360100HBKH01-2019 前 言 GMP 2010 GB/T 本标准按照 《药品生产质量管理规范》（ ） 年修订版与 1.1—2009 《标准化工作导 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由江西赫柏康华制药设备有限公司提出并归口。 本标准起草单位：江西赫柏康华制药设备有限公司。 本标准主要起草人：易兵、廖勋白、彭群梅、朱保健、管剑、舒志雄、陈小军、陆书 斌 Q/360100HBKH01-2019 智能离心振动干燥机 1 范围 本标准规定了智能离心振动干燥机的标记、要求、试验方法、检验规 ，以 及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于球型、类球型等规则形态的中药材或制剂的智能离心振动干燥 机 （以下简称干燥机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅在注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T5226.1-2008机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 12158-2006 防止静电事故通用导 GB/T 13306-2011 标牌 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T23820-2009 机械安全 偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求 GB/T24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连接性试验规范 GBZ2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值 第一部分：化学有害因素 中华人民共和国药典 （2015 版） 国家药典委员会 GB/T 17248.1-2000 声学 机器和设备发射的噪声 测定工作位置和其他指定 位置发射声压级的基础标准使用导 GB/T15692 制药机械 术语 JB/T20188-2017 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典 （2015 版） 国家药典委员会 3 术语和定义 下列的术语和定义适用于本文件。 3.1智能离心振动干燥机 Q/