第三章第二节 广告活动的特殊准则.pptVIP

 第二节 广告活动的特殊准则 特殊商品的广告活动 针对特定对象的广告活动 本节 教学目的与要求 通过本章的教学要求学生达到下列要求： ⑴使学生掌握针对特定商品广告比如药品广告、医疗器械广告、医疗广告、食品广告、烟草广告、酒类广告、房地产广告的发布标准和要求 （2）使学生掌握针对特定对象比如儿童广告的发布标准和要求 本章 教学内容 药品广告 医疗器械广告 医疗广告 食品广告 烟草广告 酒类广告 化妆品广告 儿童广告 房地产广告 本章 教学的重点 为了实现本章教学目的，在教学过程中以下列内容作为本章教学重点： （1）药品广告、医疗广告、烟草广告、化妆品广告的发布准则 （2）儿童广告的发布准则 本 章 教学难点 药品广告的相关规定 烟草广告的相关规定 医疗广告的相关规定 一、药品广告 （一）药品广告的概念 药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。 管理药品广告的法律法规: 1、法律 《中华人民共和国广告法》 《中华人民共和国药品管理法》 第七章专门规定药品价格和广告的管理 2、行政法规 国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局 《药品广告审查办法》2007年5月1日起施行--- 规定药品广告的发布程序 《药品广告审查发布标准》2007年5月1日起施行----规定药品广告的发布内容 行政分工： 工商行政管理部门负责对违法药品广告的查处， 食品药品监管部门负责药品广告的审批。 国务院新的机构改革后食品药品监管部门与卫生部合并 SFDA (State Food and Drug Administration) 国家食品药品监督管理局 2003年成立的国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 我国相关法律法规对药品广告的管理 （一）对药品广告发布企业的管理 （二）对药品广告发布程序的管理 （三）对药品广告发布内容的管理 国家食品药品监督管理局发布《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》自2008年1月1日起施行 1、药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理的概念 药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理，是指食品药品监督管理部门在依法履行广告审查职责的同时，通过对药品、医疗器械、保健食品广告的监测，对药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告行为进行信用等级认定，并根据信用等级开展针对性监督管理工作。 2、信用等级类型 信用等级的认定分为三级： （1）守信：是指企业本年度内发布广告经食品药品监督管理部门监测，没有违反国家有关广告法律法规的。 （2）失信：是指企业本年度发布的药品、医疗器械、保健食品广告有违反国家有关广告法律法规的，但尚不足认定为严重失信的。 ③ 严重失信：是指企业本年度内发布违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告达5次以上，广告中含有以下内容： A 任意更改经批准的产品适应症、功能主治或适应范围以及保健功能等内容进行虚假宣传的； B 含有不科学地表述功效的断言或者保证、含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者、消费者等的名义和形象为产品功效作证明的； C 违反有关广告法律法规的规定，含有其他严重欺骗和误导消费者进行虚假宣传的。 （二）对药品广告发布程序的管理 依据法律： 《中华人民共和国药品管理法》第六十条： 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 《药品广告审查办法》 1、药品广告审查对象 （1）凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当进行审查。 （2）非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。 国家食品药品监督管理和各省食品药品监督管理局都建立了药品广告电子政务审批系统，实现了所有的药品广告在线审批，审批后的药品广告通过政府网站向社会公布，便于公众的查询和社会监督。 中华人民共和国境内的所有已审批的药品广告，在国家食品药品监督管理局的网站上都能够查询到。 2、药品广告批准文号 （1）药品广告批准文号的形式 “X药广审（视）第0000000000号” “X药广审（声）第0000000000号” “X药广审（文）第0000000000号” “X”为各省、自治区、直辖市的简称 “