Q_421087 MDK 001-2020一次性使用隔离衣.pdf

Q/421087 麦迪科（松滋）医疗用品有限公司企业标准 Q/421087 MDK 001—2020 一次性使用隔离衣 2020-04-30 发布 2020-05-06 实施 麦迪科(松滋）医疗用品有限公司 发布 Q/421087 MDK 001-2020 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 规定编写。 本标准根据我司生产的一次性使用隔离衣的特点和实际的情况，在参考有关国家、行业标准基 础上，综合本公司质量要求起草。作为本公司一次性使用隔离衣的质量控制依据。 本标准由麦迪科（松滋）医疗用品有限公司提出。 本标准主要起草人：廖阐 本标准2020 年首次发布。 I Q/421087 MDK 001-2020 一次性使用隔离衣 1 范围 本标准规定一次性使用隔离衣的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包 装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用隔离衣。 产品预期用途为适用于对污染物进行隔离。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 分类 产品结构与组成 一次性使用隔离衣由非织造物制成。 一次性使用隔离衣的结构、规格尺寸应符合表1 的规定。 4 要求 4.1 材质 2 一次性使用隔离衣材质为非织造物，总重量不低于30g/m 。 4.2 规格尺寸 一次性使用隔离衣的尺寸应符合表1 的规定。 表1 产品结构、规格尺寸 品名 结构 型号 身长（cm） 胸围（cm） 袖长（cm） 允差 S 120 120 60 一次性使用 非织造布 M 120 140 61 隔离衣 ±10% L 120 150 64 １ Q/421087 MDK 001-2020 4.3 微生物学指标 按GB 15979-2002 中（普通级和消毒级）卫生用品的规定执行。 4.4 环氧乙烷残留量 消毒级产品，经环氧乙烷消毒。产品出厂时，环氧乙烷残留量应≤250ug/g。 4.5