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非专利药市场发展现状分析 目前，全球非专利药市场价值约为4 0 0亿美元左右， 并以每年1 0 %?1 5 %的速度增长，高于全球制药业整体 发展速度。非专利药公司发展势头强劲，今年第一季度，欧 美主要的16家非专利药公司总体销售额比去年同期增长 了2 5%。行业发展呈现五大特点特点一：大虽重磅级品种 专利过期，市场前景看好。仿制专利过期的重磅级品种是非 专利药公司发展最主要的动力。今年第一季度，仅仅仿制葛 兰素史克公司刚刚过期的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片(W el 1 b u t r i n S R)就使 E o n L a b s、华生、I m p a x A n d r x 泰华等多家公司获益，成为各公司 取得增长的主要驱动因素之一。今年一季度，美国F DA共 批准了 7 4个ANDA，比去年同期增加了1 1个。考虑到 2 0 0 8年以前还将有价值几白亿美元左右的专利药失去 专利保护，非专利药公司的前景一片光明。特点二：美国仍 然是非专利药竞争的主战场。据有关统计，全球非专利药市 场中，美国占4 1 . 9 3 %,欧盟2 7 . 9 5 %,日本14. 3 2 % ,世界其他地区只占15. 8 %o这就不难理解为什么 各非专利药公司都以最大限度地占领美国市场份额为目标。 特点三：非专利药的发展得到各国政府的积极鼓励。为了降 低高居不下的医疗花费，欧美各国一直积极鼓励其公民使用 廉价的非专利药，包括F DA在内的多家机构一直在大张旗 鼓地进行非专利药知识宣传。 目前，美国许多州的法律规定, 在有等效非专利药存在的情况下，医生和药师在开处方时必 须通知病人相关信息。根据权威机构的调查，美国非专利药 处方虽已占到美国总处方虽的5 0%。特点四：收购合并趋 势加剧。收购合并是目前制药界发展的一大趋势，辉瑞收购 法玛西亚；赛诺菲收购安万特两宗大型个案都在欧美制药界 引发巨大反响。非专利药企业也积极在利用这一手段来巩固 自己的地盘。今年1月份，世界最大的非专利药公司泰华收 购了世界第九大非专利药公司S i c o r ,使自己的销售额 大幅增加。印度的南新公司在今年1月收购了法国安万特的 子公司R P GA v e n t i s ,使其在2 0 0 4年总收入达 到1 0亿美元的目标成为现实。诺华的非专利药分部山德士 继2 0 0 3年斥资8.76亿欧元收购斯洛文尼亚的大型非 专利药公司L EK之后，乂于今年相继收购了加拿大和丹麦 的两家非专利药公司Sabcx和Durascan。特点 五：印度公司在欧美非专利药市场异军突起。印度制药公司 在保持欧美原料药供应基地这一传统优势地位的同时，也纷 纷进军非专利药这一高端市场，加快了价值链的攀登速度。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 南新公司今年一季度的销售额已经跻身全球非专利药10 强的行列。一方面，他们加大研发力虽，在美国获得多个A ND A得批准。另一方面，通过收购欧美制药厂、与欧美非 专利药厂合作等手段争取在欧美市场分得一杯类。除了南新 公司收购安万特的分公司以外，印度Wo c k h a r d t公 司分别于去年和今年5月完成对英国C P制药公司和德国 EsparmaGmb H［的收购，成功地在欧洲最大的两个 非专利药市场占据了一席之地；印度Sun制药公司对美国 非专利药公司C a r a c。的控股已经超过6 0%;印度兰 花(O r c h i d)公司也于最近和美国非专利药公司P a该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 rPharmaceut ical s以及加拿大的非专利 药公司Ap o t e x分另U签订独家合同，在北美市场销售抗 生素制剂。非专利药发展存在的问题和困难同行恶战产品寿 短企业仍须加大研发投入问题一：同行业竞争激烈。尽管第 一季度整体形势看好，仍有一些制药公司或者某些产品的销 售额下降，比如山德士的阿莫西林/克拉维酸钾、南新公司 的头抱味辛酯等，其原因都是受到其他非专利药公司同类产 品的竞争。由于没有专利和行 zd规方面的保护，竞争导致 非专利药销售下降是无法避免的。因此，非专利药公司只有 加大研发投入，不断的推出自己的新产品，在第一时间获得 过期专利药，特别是获得“重磅炸弹”级专利药的ANDA 才能实现连续增长，一旦停滞必将被淘汰。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 问题二：非专利药的市场寿命缩短。一旦某种专利药的 专利保护到期，专利药公司不再通过广告、电视等形式来宣 传该药。而非专利药公司也不会这样去做，因为宣传不仅增 加了自身的成本，而且除了帮助自己的产品做宣传外，对生 产同种非专利药的公司也有帮助。这种状态将导致该种药物 的使用虽不断降低，市场寿命缩短速度加快。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违