Q_371626AHYL002-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q 山东安好医疗防护用品科技有限公司企业标准 Q/37 1626AHYL002-2020 一次性口罩 2020-04-30 发布 2020-04-30 实施 山东安好医疗防护用品科技有限公司 发布 前 言 为了保证和提高产品质量，特制定本标准，作为我公司产品一次性 口罩的检验依据； 本标准编写格式符合 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分： 标准的结构和编写》的要求 ； 本标准由山东安好医疗防护用品科技有限公司提出并负责起草； 本标准主要起草人：苗彩霞、马娟、关玉芬 Q/37 1626AHYL002-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 贮存。 本标准适用于覆盖使用者的鼻部、口及下颌，佩戴后阻隔空气中的细菌、阻隔鼻腔、 口腔呼出或喷出的污染物。 本标准不适用于医用等特殊用途的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于 本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 -2008 包装储运图示标志 YY 0469—2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 4.产品分类 口罩按结构分类为平面型 5. 技术要求： 5.1. 基本要求 5.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 5.1.2 口罩原材料不得使用再生料，含致癌性、无毒性或潜在致癌性物质以及已知 的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 Q/37 1626AHYL002-2020 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛感，对头部活 动影响较小。 5.2 规格尺寸 口罩规格尺寸为 17.5cm×9.5cm 和 14.5cm*9.5cm ，误差为± 0.5cm。（客户有特 殊要求的，按客户要求制作） 5.3 外观要求 口罩外观应平整、无破损、无油污、无斑污、无霉点。 5.4 口罩带 5.4.1 口罩带应戴取方便 5.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 5.5 鼻夹 口罩内应配有鼻夹条，鼻夹条由可塑性材料制成 ，鼻夹条长度应不小于8cm 。 5.6 细菌过滤效率（BFE ） 细菌过滤级别及细菌过滤效率见表1。 表1 细菌过滤级别及细菌过滤效率表 细菌过滤级别 A级 B级 C级 细菌过滤效率/% ≥95 ≥90 ≥80 5.7 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于145Pa/c㎡ 。 5.8 微生物指标 口罩的微生物指标应符合GB 15979-2002表1同类产品的规定，具体要求见表2。 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数（CFU/g ） ≤200 真菌菌落总数（CFU/g ）