Q_370828HK02-2020一次性防护口罩.pdf

山东省恒阔医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370828HK02-2020 企 业 标 准 Q/370828HK02-2020 一次性防护口罩 Disposable protective masks 2020-05-11 发布 2020-05-11 实施 山东省恒阔医疗器械科技有限公司 发布 第 1 页 共 7 页 山东省恒阔医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370828HK02-2020 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本公司组织生产一次性防护口罩、保证产品质量特制定本标准。 本标准由山东省恒阔医疗器械科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李中阔、刘晴晴、姚允、韩腾腾 本标准于 2020 年 05 月 11 日首次发布。 第 2 页 共 7 页 山东省恒阔医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370828HK02-2020 一次性防护口罩 1.范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、贮存等内容。 本标准适用于由防粘无纺布、熔喷无纺布、口罩带、鼻夹加工制成的一次性防护口 罩。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准引用而成为标准的条款，凡是注日期的引用文件， 其后所有修改或者修订版均不适用于本标准。但根据鼓励本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志； GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析法； GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物学试验方法； YY/T0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存； GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范； YY/T0469-2011 医用外科口罩； 3.规格型号 型号：耳挂平面型 规格：175mm×95mm 4.要求 4.1 结构与尺寸 4.1.1 结构：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻到下颌。 4.1.2 尺寸：应符合表 1 的规定 表 1 规则尺寸 型号 规格 长度 宽度 精度 耳挂平面型 175mm×95mm 175mm 95mm ±10% 注：特殊规格按合同要求执行 4.2 外观 第 3 页 共 7 页 山东省恒阔医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370828HK02-2020 4.2.1 口罩表面应洁净，无杂质、污渍和破损。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑材料制成。 4.3.2 鼻夹长度不小于 8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩连接处的断裂强力应不小于 10N。 4.5 过滤效率 4.5.1 口罩对于非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 4.6 呼吸阻力 4.6.1 吸气阻力不大于 175Pa。 4.6.2 呼气阻力不大于 145pa。 5.试验方法 5.1 结构与尺寸 5.1.1 随机抽取 3 个样品进行试验，结构目视观察，结果应符合 4.11 的要