中药化学对照品期间核查 文档资料.pptVIP

标准物质协作与标定培训会 中药化学对照品稳定性核查 中国食品药品检定研究院 中药民族药检定所 中成药室 中药化学对照品概况 自 1985 年建立第一批对照品以来，中药化学对照品从有到 无，从弱到强。目前发展到包括鉴别、检查、含量测定等 621 个中药化学对照品。涵盖包括中国药典在内的所有国家标准 中药化学对照品稳定性核查 聂黎行 192 214 238 310 337 420 480 583 0 200 400 600 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 2006 年 2008 年 2012 年 中药化学对照品概况 ? 广泛用于标准检验、生产、科研和教学 ? 基本满足于现行标准需要 ? 品种数量将大量增加 ? 对照提取物将陆续进入标准 ? 国际合作将进一步加深 中药化学对照品稳定性核查 中药化学对照品标定程序 候选物筛选 标化 结构鉴定 纯度、含量 标化报告 标化所、标准物质委员会、院长审批 是 否 分装、发放 标准研究 中药化学对照品稳定性核查 结构鉴定 ? NMR （ 1D 、 2D 、 DEPT 、